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股市融资期限 九洲药业子公司顺利通过FDA现场检查
发布日期:2025-02-11 23:07    点击次数:96

股市融资期限 九洲药业子公司顺利通过FDA现场检查

股市融资期限

  财中社2月5日电 九洲药业(603456)(603456)发布公告,子公司浙江瑞博制药有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。检查范围涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告,结果为NAI(无行动指示),表明浙江瑞博顺利通过了此次检查。

  此次通过FDA的现场检查,表明浙江瑞博在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA的要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。此外,公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系,这将对提升公司的综合竞争力及未来发展产生积极推动作用。尽管如此,由于医药产品的行业特点,药品的生产和销售仍受到市场环境、行业政策、供求关系等因素的影响,具有一定的不确定性。

  2024年前三季度股市融资期限,九洲药业实现收入39.65亿元,归母净利润6.31亿元。